سازمان غذا و داروی ایالات متحده (US FDA) با انتشار یک سند رسمی درخواست اطلاعات (RFI)، گامی تازه در جهت به‌روزرسانی چارچوب‌های ارزیابی و تسهیل ثبت داروهای با منشأ گیاهی (Botanical Drugs) برداشت.

این رویکرد با هدف رفع موانع فنی در بخش کنترل، ساخت و شیمی (CMC) برای فرآورده‌های دارای مخلوط‌های پیچیده فیتوشیمیایی، استانداردسازی یکنواختی بچ به بچ (Batch-to-Batch Consistency) و بهره‌گیری از شواهد دنیای واقعی (RWE) در مستندات بالینی شکل گرفته است. کارشناسان صنعت فیتوفارماسی معتقدند این بازنگری می‌تواند مسیر تجاری‌سازی عصاره‌های دارویی استاندارد را در بازارهای بین‌المللی به شکل چشمگیری تسریع کند.

• منبع خبر: US Food and Drug Administration (FDA) / Docket No. FDA-2026-N-9550