چاپ کردن این صفحه
تاریخ: 784/03/31

نشست مشترک FDA و EMA پیرامون یکپارچه‌سازی استانداردهای کیفی و آنالیز کروماتوگرافی عصاره‌های دارویی

کمیته فرآورده‌های دارویی گیاهی اروپا (HMPC/EMA) با همکاری سازمان غذا و داروی آمریکا، کارگروه مشترکی را با تمرکز بر هم‌راستاسازی مونوگراف‌های کیفی عصاره‌های درمانی برگزار کردند.

محور اصلی این همکاری‌های بین‌المللی، تطبیق دستورالعمل‌های اروپایی داروهای سنتی و ثبت‌شده با الزامات تحقیقاتی و بالینی است. در این چارچوب، استفاده از روش‌های نوین فینگرپرینتینگ فیتوشیمیایی نظیر UHPLC-MS و بارکدینگ ژنتیکی (DNA Barcoding) جهت اثبات اصالت گیاه و حذف خطرات آلودگی یا تقلب، به‌عنوان الزامات آتی ارزیابی پرونده‌های فنی (CTD) مورد تأکید قرار گرفته است.

  • منبع خبر: European Medicines Agency (EMA) / Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
بازدید: 6 بار