دستور جمعآوری فوری پودر هموستاز غیرمجاز صادر شد
سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پودر هموستاز به دلیل عرضه بدون مجوز معتبر، نداشتن برچسب اصالت و تخلف در درج نام شرکت تولیدکننده، مشمول فراخوان و جمعآوری از سطح عرضه شدند.
سازمان غذا و دارو اعلام کرد: دستور جمعآوری فوری پودر هموستاز غیرمجاز صادر شد.
بدینوسیله به اطلاع میرساند، پودر هموستاز محصول شرکت آریا طب نیکسرشت طوس، از تولیدات شرکت مزدیسنا سام نوش دارو نبوده و فاقد مجوزهای قانونی معتبر است. با توجه به درج نام این شرکت بر روی بستهبندی فرآورده مذکور و عرضه آن در مراکز درمانی، موضوع از طریق مراجع ذیصلاح در حال پیگیری بوده و اقدامات قانونی لازم در این خصوص در دست انجام است.
تازه ترین اخبار و رویداد ها در یک نگاه
سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پودر هموستاز به دلیل عرضه بدون مجوز معتبر، نداشتن برچسب اصالت و تخلف در درج نام شرکت تولیدکننده، مشمول فراخوان و جمعآوری از سطح عرضه شدند.
سازمان غذا و دارو از دستور جمعآوری یک قرص خوراکی و نیز یک پودر از سطح عرضه به دلیل عوارض جدی، نداشتن مجوز و تخلف در درج نام شرکت تولیدکننده خبر داد.
سازمان غذا و دارو در پی گزارش عرضه غیرمجاز پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس، دستور جمعآوری فوری تمامی سریهای ساخت این دو محصول را از سطح عرضه صادر کرد.
سازمان غذا و دارو از جمع آوری پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس به دلیل عرضه بدون مجوز معتبر، نداشتن برچسب اصالت و تخلف در درج نام شرکت تولیدکننده خبر داد.
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به گزارشهای مربوط به عرضه پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس در مراکز درمانی، دستور جمعآوری فوری این دو محصول را از سطح عرضه صادر کرد.
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به گزارشهای مربوط به عرضه پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس در مراکز درمانی، دستور جمعآوری فوری این دو محصول را از سطح عرضه صادر کرد.
سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پودر هموستاز به دلیل عرضه بدون مجوز معتبر، نداشتن برچسب اصالت و تخلف در درج نام شرکت تولیدکننده، مشمول فراخوان و جمعآوری از سطح عرضه شدند.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو، دستور جمعآوری فوری پودر هموستاز غیرمجاز صادر کرد.
به گزارش ایسنا؛ سازمان غذا و دارو با توجه به گزارشهای مربوط به عرضه پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس در مراکز درمانی، دستور جمعآوری فوری این دو محصول را از سطح عرضه صادر کرد.
بهمنظور اطلاعرسانی و آگاهیبخشی، در این بخش اطلاعیههای صادرشده و ابلاغیههای مرتبط جهت اطلاع و بهرهبرداری مخاطبان منتشر میگردد.
در مورخه ۱۴۰۵/۰۸/۰۴، فراخوان سراسری جمعآوری داروی موردنظر به دستور مدیرکل محترم امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیر خشک، جناب آقای دکتر شعیبی، صادر شد تا اقدامات فنی و قانونی لازم در چارچوب ضوابط و مقررات مربوطه انجام پذیرد.
ضمن مکاتبات انجام شده و اقدامات بهموقع دانشگاه علوم پزشکی مشهد (معاونت محترم غذا و دارو، درمان و مدیرکل حقوقی)، موضوع پیگیری و هماهنگیهای لازم با مرجع انتظامی بهمنظور جمعآوری داروی موردنظر از سطح عرضه و جلوگیری از ادامه توزیع آن انجام شد.
در پی پاسخ استعلام صورتگرفته مبنی بر فقدان مجوز قانونی شرکت آریا طب برای تولید داروی مذکور و احراز استفاده از نام شرکت مزدیسنا سام نوش دارو بهعنوان محل تولید دارو، شکایتی در دادسرای عمومی و انقلاب مشهد مقدس، بهمنظور رسیدگی قضایی به موضوع و تعقیب قانونی اشخاص دخیل در اقدامات صورتگرفته، مطرح شد.
پس از شناسایی داروی عرضهشده با نام تجاری پودر هموستاز محصول شرکت آریا طب نیک سرشت طوس با استفاده خلاف واقع از نام شرکت مزدیسنا سام نوش دارو بهعنوان محل تولید، موضوع جهت بررسی اصالت دارو، احراز وضعیت مجوزهای قانونی و استعلام از معاونت محترم غذا و دارو مورد پیگیری قرار گرفت.
امنیت سلامت شهروندان و صیانت از اعتبار حرفهای
شرکت مزدیسنا سام نوش دارو در سال ۱۳۹۰ با گردهمایی جمعی از متخصصان برخوردار از چندین دهه تجربه در حوزه تولید و کنترل کیفی، در کنار نیروهای جوان، پویا و خلاق، فعالیت خود را آغاز کرد. پایبندی به دانش فنی، اصول اخلاق حرفهای و قوانین و مقررات، همواره مبنای فعالیت این شرکت در مسیر ارتقای کیفیت محصولات و حفظ سلامت جامعه بوده است.
ما بر این باوریم که کیفیت و ایمنی محصولات و شفافیت در فرایند تولید آنها، صرفاً یک الزام حرفهای نیست، بلکه مسئولیتی در برابر جامعه و افرادی است که سلامت و ایمنی خود را به اصالت محصولات مورد استفاده وابسته میدانند.
مدتی پیش، این شرکت از عرضه فرآوردهای موسوم به «پودر هموستاز» در مراکز درمانی با درج عبارت تولید شده در مزدیسنا سام نوش دارو مطلع گردید. پس از بررسیهای اولیه مشخص شد شرکت آریا طب نیک سرشت طوس، بدون اطلاع و ارتباط این شرکت در تولید فرآورده، از نام آن استفاده کرده است. این در حالی است که مطابق پاسخ استعلامات رسمی، این پودر اساساً دارای مجوز معتبر تولید نبوده است.
در این راستا، با توجه به ابهامات موجود درباره منشأ و محل واقعی تولید محصول، شرکت رسیدگی به موضوع را از طریق مراجع ذیصلاح در دستور کار خود قرار داد. این اقدام با هدف روشن شدن واقعیتهای مربوط به فرآورده، صیانت از اعتبار حرفهای شرکت و تأکید بر ضرورت رعایت الزامات قانونی و اصول اخلاق حرفهای صورت گرفته است؛ چراکه شفافیت در تولید و احراز اصالت فرآوردههای دارویی، نقشی اساسی در حفظ امنیت سلامت شهروندان دارد.
شرکت مزدیسنا سام نوش دارو همواره خود را در برابر امنیت سلامت شهروندان مسئول دانسته و بر همین اساس، پیگیری موضوع تا روشن شدن ابعاد آن و اطلاعرسانی مستند و مسئولانه را وظیفه خود میدانیم. باور ما این است که اعتماد عمومی، حاصل عملکرد شفاف، پاسخگویی و پایبندی عملی به قانون و اصول اخلاقی است؛ اعتباری که طی سالها تلاش و فعالیت حرفهای به دست آمده و پاسداری از آن، بخشی جداییناپذیر از تعهد ما به جامعه و نظام سلامت است.
نسخ دیجیتال مستندات صادره از مراجع ذی صلاح
در خصوص پیگیری استفاده از نام شرکت سام نوش دارو مزدیسنا به عنوان محل تولید دارو و عرضه پودر هموستاز در مراکز درمانی
برای دریافت اطلاعات بیشتر، طرح پرسش یا پیگیری موضوعات مرتبط، همچنین ارائه اطلاعات و مستندات تکمیلی، میتوانید از طریق راههای ارتباطی درجشده با ما در تماس باشید.